? ? 近日，北京啟辰生生物科技有限公司（以下簡稱“啟辰生生物”）與華潤生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“華潤生物醫(yī)藥”）宣布，由啟辰生生物旗下宜興辰功新藥開發(fā)有限公司（以下簡稱“辰功新藥”）與華潤生物醫(yī)藥就mRNA RSV疫苗合作開發(fā)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。

? ? 雙方以“互惠互補、創(chuàng)新發(fā)展”為原則，基于啟辰生生物已獲得臨床批件的質粒、mRNA平臺，納米技術與遞送系統(tǒng)平臺、CMC平臺成熟優(yōu)勢，借助華潤生物醫(yī)藥的行業(yè)領先地位與臨床經驗，雙方將在預防性傳染病mRNA疫苗展開深度合作。

? ? 呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一種副黏病毒科肺炎病毒屬的負單鏈RNA病毒，1956年從黑猩猩呼吸道中首次分離，由于和呼吸道感染有關，并且能把感染的細胞融合起來，因此得名。

? ? RSV在嬰幼兒和老年人群體中疾病負擔較重，兒童和老年人等高危人群感染后治療方法以對癥支持治療/緩解癥狀為主，因此預防是RSV管理的關鍵，自然感染RSV無法誘導針對保守免疫原的長期免疫記憶反應，RSV免疫預防需要依靠被動預防（抗體藥物）或主動預防（預防性疫苗）。RSV病毒首次發(fā)現(xiàn)至今已超過60年，但全球尚無有效預防和治療藥物上市。

? ? 本次辰功新藥與華潤生物醫(yī)藥合作開發(fā)的RSV疫苗，是基于啟辰生生物以免疫學為基礎的質粒平臺，進行了多方案的篩選、優(yōu)化；并通過已獲臨床批件的mRNA平臺生產、納米技術與LNP平臺進行處方篩選優(yōu)化、CMC平臺進行了產品的快速小試生產，所應用的納米脂質體C2分子，為啟辰生生物自主專利的脂質體，其獨特的空間結構設計，讓產品具有結構穩(wěn)定、安全，高破膜率等優(yōu)勢，近期分析數(shù)據顯示，這款mRNA RSV疫苗在安全性、有效性等方面相較于國際上的各RSV疫苗產品，具有較大的技術與市場優(yōu)勢。

? ? 華潤生物醫(yī)藥此次與啟辰生生物簽署戰(zhàn)略合作，是繼2023年1月雙方就腦膠質母細胞瘤（GBM）的治療性藥物合作研發(fā)后，再次就傳染病RSV的mRNA疫苗研發(fā)以及商業(yè)化進行戰(zhàn)略合作。兩個項目均是世界性的攻關課題，具有一定的難度和挑戰(zhàn)，但更意味著機會和前景。啟辰生生物擁有的“一體兩翼”核心技術，以及TriVac、脂質體C2分子、mRNA凍干技術、無針注射等40余項專利技術，快速應用開發(fā)產品的同時，也兼具產品設計、工藝開發(fā)、產品穩(wěn)定性、產品安全性、高遞送效率等方面的平臺化優(yōu)勢。華潤生物醫(yī)藥作為華潤醫(yī)藥集團旗下創(chuàng)新生物藥平臺，與啟辰生生物再度合作，以期快速發(fā)展國內mRNA核酸藥物的研發(fā)與產品上市，使創(chuàng)新技術、創(chuàng)新藥物能安全、有效的進入市場，護航民眾健康，共同推進中國創(chuàng)新生物藥發(fā)展。